Opis
Opakowanie 1 sztuki testu Lepu Medical do wykrywania antygenu SARS-CoV-2 włącznie z wariantem Omikron. Produkt służy do szybkiego i skutecznego testu antygenu COVID-19, opartego na specyficznej reakcji przeciwciało-antygen i technice testu immunologicznego. Test antygenowy może wykryć wirusa od pierwszej fazy zakażenia ( 2-3 dni przed wystąpieniem potencjalnych objawów ) do ostatniej fazy zakażenia ( 7-10 dni po wystąpieniu potencjalnych objawów ).
Produkt zatwierdzony do użycia w dniu 26 stycznia 2021 r. przez Federalny Instytut ds. Leków i Wyrobów Medycznych (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, BfArM) na podstawie badań przeprowadzanych przez PEI w porozumieniu z Instytutem Roberta Kocha (RKI). Produkt znajduję się na liście testów antygenowych rekomendowanych na terenie UE! Lista akredytowanych testów znajduje się w poniższym linku.
Lista rekomendowanych testów antygenowych na terenie UE
Właściwości produktu
- szybki test antygenowy w kierunku COVID-19 z wymazu z nosogardła
- odczyt wyniku pomiędzy 10-15 minut
- bezpieczny i nieinwazyjny
- prosty w użyciu
- czułość na poziomie ok 92%
- specyficzność – 99,26%
Skład zestawu
- kasetka testowa – pakowana pojedynczo w opakowanie ochronne
- bufor ekstrakcyjny
- sterylna wymazówka
- instrukcja użytkowania w języku polskim